Gestionnaire Qualité & Affaires Réglementaires

Pour postuler, merci d’envoyer votre candidature à recrutement@euros.fr

Description des fonctions

• Participer à la mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences ISO13485 :2016
• Participer à la rédaction de procédures, instructions ou autres documents nécessaires au fonctionnement du SMQ
• Assurer la gestion du système documentaire du SMQ
• Assurer la gestion administrative des systèmes de non-conformités, réclamations, CAPA, audits et Change control ;
• Assurer la préparation des revues qualité & de direction
• Participer à la constitution et la mise à jour des Dossiers Techniques.

Diplômes

Vous êtes issu(e) d’un Bac+2 minimum dans une discipline scientifique.

Expérience / Compétences

Vous justifiez également d’une expérience réussie en qualité et dans le secteur de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique).
Vous avez de réelles compétences organisationnelles et faites preuve d’autonomie.

Autres connaissances

Vous maitrisez l’anglais à l’écrit impérativement.
Vous avez de bonnes connaissances des exigences normatives ISO13485 et des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Salaire indicatif

Selon Profil et expérience.

Date

2 août 2019

Êtes vous un professionnel de santé ?