Ingénieur Validation

Pour postuler, merci d’envoyer votre candidature à recrutement@euros.fr

Mission

– Définir et suivre des stratégies de validation de procédés et/ou de logiciels, et rédiger l’ensemble de la documentation technique associée conformément aux référentiels applicables;
– Assurer le bon déroulement des études de validation, et le maintien à jour des dossiers de validation en fonction des projets d’entreprise (Change control, projets R&D).

Description des fonctions

– Suivre les validations de procédés et logiciels conformément aux plannings, et participer à la coordination des activités de validation
– Définir et appliquer les stratégies de validation en respectant les exigences normatives et réglementaires (méthodes AMDEC et QI/QO/QP)
– Rédiger l’ensemble de la documentation technique nécessaire pour justifier de la validation des procédés / logiciels
– Planifier et réaliser le suivi des échantillons / tests nécessaires pour réaliser les tests de validation, en interne (production) et en externe (laboratoires d’analyses, sous-traitants)
– Participer à l’amélioration du Système de Management par la Qualité dans le périmètre des validations réalisées
– Participer au traitement des Non-conformités, CAPA et dossiers de Gestion de modifications en rapport avec les procédés validés
– Participer à l’amélioration continue, en collaboration avec les différents services de l’entreprise

Au cours de vos missions, vous collaborerez avec des services tiers (R&D, Industrialisation, Maintenance, Production) pour permettre le bon déroulement des projets.

Diplômes

– Diplôme d’ingénieur ou Master (Bac +5) cursus scientifique ou médical

Expérience / Compétences

– Connaissance des référentiels normatifs applicables (ISO 13485, GAMP 5, …)
– Connaissances souhaitées relatives aux procédés spéciaux (Nettoyage, Conditionnement stérile et Stérilisation Gamma)
– Sens de l’organisation et compétences en gestion de projet
– Sens du travail en équipe

Autres connaissances

– Maîtrise du pack Office (word, excel, …)
– Maîtrise de l’anglais : lu écrit parlé ;

Salaire indicatif

Selon Profil et expérience.

Date

22 mars 2021

Lieu

La Ciotat - France

Type de contrat

CDI

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