Responsable Qualité

Pour postuler, merci d’envoyer votre candidature à recrutement@euros.fr

Mission

Rattaché au Directeur Qualité, Affaires Règlementaires & Cliniques, vous serez le garant du déploiement du système qualité de l’entreprise en conformité avec les normes en vigueur et la politique d’entreprise.

Description des fonctions

• D’encadrer le service qualité composé de 6 collaborateurs
• D’élaborer et suivre le budget du département qualité ainsi que d’assurer la maitrise des couts de fonctionnement et des effectifs
• De gérer les activités qualités de l’entreprise (ex : gestion des non-conformités, actions correctives, réclamations, change control etc…)
• D’assurer la fonction de Correspondant Matériovigilance
• De gérer et soutenir les audits internes et externes (autorités compétences et organismes notifiés)
• De maintenir les certifications
• De gérer la libération finale des produits
• De préparer et animer les revues de direction
• De gérer les activités de contrôles qualités à réception et en cours de fabrication
• De travailler en étroite collaboration avec l’équipe de direction du site et les responsables des services afin de mettre en œuvre et réaliser des plans d’amélioration de la qualité produit et de l’efficacité des systèmes Qualité.
• Participer aux projets d’entreprise en tant qu’expert qualité si nécessaire

Diplômes

De formation supérieure scientifique Bac+5 (école d’ingénieur, université)

Expérience / Compétences

– Expérience significative en tant que responsable qualité, acquise dans la fabrication de dispositifs médicaux.
– Connaissances approfondies des Systèmes de Management de la Qualité appliqués au secteur des dispositifs médicaux et des réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR 2017/745…). Une connaissance de MDSAP serait appréciée.
– Rigueur, méthode, autonomie et sens de l’organisation sont nécessaires.
– Capacités de travail en équipe et des qualités de communication.
– Véritable manager, fédérer vos équipes.

Autres connaissances

Maîtrise de la langue anglaise requise.

Salaire indicatif

Selon Profil et expérience.

Date

24 mars 2021

Lieu

La Ciotat - France

Type de contrat

CDI

Êtes vous un professionnel de santé ?