Stage Affaires Règlementaires

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Mission

Les activités liées à ce stage seront de renforcer le service affaires réglementaires sur les activités suivantes et selon la Directive européenne 93/42/CEE relative aux Dispositifs Médicaux ainsi que le Règlement (UE) 2017/745

Description des fonctions

• Mise à jour des dossiers techniques de marquage CE (classes I, IIa, IIb et III),
• Surveillance après commercialisation
• Veille règlementaire et normative
• Support pour les enregistrements à l’Export
• Constitution d’un dossier de remboursement
• Mise en conformité avec le règlement 2017/745

Diplômes

Formation Bac+4/+5 en école d’ingénieur ou équivalent, avec de préférence une spécialisation dans les Dispositifs Médicaux,

Expérience / Compétences

Connaissance des référentiels Directive 93/42/CEE et Règlement (UE) 2017/745

Autres connaissances

Bonne pratique de l’anglais (écrit),
Maitrise du pack Office,

Salaire indicatif

Selon Profil et expérience.

Date

14 octobre 2020

Lieu

La Ciotat - France

Type de contrat

Stage

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